Церукал международное название

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, и гладкие с неизмеренными краями с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ А03FА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от принятой дозы).

Фармакодинамика

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

Показания к применению

— рвота и тошнота различного генеза

— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)

— парез желудка при сахарном диабете

-для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта

— в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 таблетке (10 мг метоклопрамида) за 30 минут до приема пищи, запивая водой 3 раза в сутки.

Длительность лечения составляет 5 дней.

Побочные действия

-экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм

Производитель: Плива, Хорватия

Регистрационное удостоверение: П N012812/01

Торговое название

Церукал®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма Церукал

Состав Церукал

В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.

Описание Церукал

Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению Церукал

Рвота, икота и тошнота различного генеза;

атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

механическая кишечная непроходимость;

стеноз привратника желудка;

перфорация стенки желудка и кишечника, желудочно-кишечное кровотечение;

эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;

первый триместр беременности и период лактации;

детский возраст до 14-ти лет.

С осторожностью: беременность 2-ого и 3-его триместра, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, нарушения функции печени и/или почек, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

Способ применения и дозы Церукал

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки.

Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет 1/2-1 таблетку 2-3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек:

10 мг 1 раз в день

от 11 до 60 мл/мин

суточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг)

При серьезных нарушениях функции печени с асцитом назначаемая доза составляет половину от обычно рекомендуемой дозы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подёргивания мышц лица, шеи или плеч).

Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус.

При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение артериального давления).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение артериального давления. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2,5-5 мг). Бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида;

метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;

метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;

метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС;

нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств;

метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами;

метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы;

метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации;

метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

Особые указания

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У подростков и у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Форма выпуска Церукал

50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Плива Хрватска д.о.о.,

Прилаз баруна Филиповича 25,10 000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1, тел.: (495) 644-22-34, факс (495) 644-22-35/36

во флаконах темного стекла по 50 шт.; в коробке 1 флакон.

в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в коробке 2 упаковки.
Внутрь, примерно за 30 мин до еды. Взрослым и подросткам старше 14 лет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3–4 раза в сутки. Детям от 2 до 14 лет — терапевтическая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза — 0,5 мг/кг.
Длительность лечения составляет около 4–6 нед. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 мес.
В/м или медленно в/в. Взрослым и подросткам старше 14 лет по 10 мг (1 ампула) 3–4 раза в сутки. Детям от 3 до 14 лет: разовая доза — 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг.
При нарушении функции почек дозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).
Таблица

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков
Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1,0 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы Церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор Церукала можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Словарь медицинских препаратов . 2005 .

• Церуглан
• Церулоплазмин лиофилизированный для инъекций 0,1 г

Смотреть что такое «Церукал» в других словарях:

церукал — сущ., кол во синонимов: 4 • лекарство (1413) • … Словарь синонимов

церукал — см. мотилиум … Аналоги дорогих лекарств

Церукал — Метоклопрамид (Metoclopramide) Химическое соединение … Википедия

Кишечник — I Кишечник (intestina) часть пищеварительного канала, начинающаяся от привратника желудка и заканчивающаяся заднепроходным отверстием. В кишечнике происходит переваривание и всасывание пищи, удаление образующихся шлаков, синтезируются некоторые… … Медицинская энциклопедия

Постваготоми́ческие синдро́мы — (лат. (post после + анатомическое [nervus] vagus блуждающий нерв + греч. tomē разрез, рассечение) патологические состояния, развивающиеся в различные сроки после ваготомии. Термин применяют для обозначения ряда отрицательных последствий… … Медицинская энциклопедия

Я́звенная боле́знь — хроническое рецидивирующее заболевание, основным признаком которого является образование дефекта (язвы) в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки. В зарубежной литературе для обозначения этого заболевания обычно используют термины «язва… … Медицинская энциклопедия

Беременность — I Беременность Беременность (graviditas) физиологический процесс развития в женском организме оплодотворенной яйцеклетки, в результате которого формируется плод, способный к внеутробному существованию. Возможно одновременное развитие двух и более … Медицинская энциклопедия

Гастрит — I Гастрит (gastritis; греч. gaster желудок + itis) воспалительные или воспалительно дистрофические изменения слизистой оболочки желудка. Может быть первичным и рассматриваться как самостоятельное заболевание и вторичным, сопровождающим ряд… … Медицинская энциклопедия

Дуоденит — I Дуоденит (duodenitis; анат. duodenum двенадцатиперстная кишка + itis) воспаление стенки двенадцатиперстной кишки, чаще только слизистой оболочки, сопровождающееся при длительном течении процесса структурной ее перестройкой. Изолированное… … Медицинская энциклопедия

Запо́ры — (obstipationes) задержка опорожнения кишечника (более 48 ч), а также затрудненное или систематически недостаточное его опорожнение. Запоры широко распространенное состояние, особенно в развитых экономических странах (по статистическим данным, у 5 … Медицинская энциклопедия