Что такое трамадол и для чего

Что такое трамадол и для чего

Трамадол – лекарственное средство, относящееся к группе опиоидных наркотических анальгетиков. Препарат оказывает мощное болеутоляющее действие, которое сохраняется на протяжении длительного времени. Оборот средства тщательно контролируется органами наркоконтроля. Лекарственное средство отпускается из сети аптек при наличии рецепта.

Лекарственная форма

Трамадол производиться в следующих лекарственных формах:

  • таблетки;
  • капсулы;
  • раствор для инъекций;
  • суппозитории;
  • капли для перорального приема.

Независимо от формы выпуска в каждой форме препарата содержится активное вещество гидрохлорид трамадола и перечень вспомогательных веществ.

Описание и состав

В 40 каплях или 1 мл раствора для перорального применения содержится:

  • 100 мг действующего вещества (трамадола гидрохлорид);
  • сахароза;
  • глицерин;
  • пропиленгликоль;
  • полисорбат;
  • сорбат калия;
  • натрия сахарин;
  • масло перечной мяты;
  • масло аниса;
  • очищенная вода.

В одной капсуле опиоидного анальгетика содержится:

  • 50 мг гидрохлорида трамадола;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния.

Желатиновая оболочка капсулы окрашена в черный цвет, в ее составе присутствует краситель бриллиантовый черный.

В составе таблетки, покрытой пленочной оболочкой содержится:

  • 100, 150, 200 мг гидрохлорида трамадола;
  • гипромеллоза;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • диоксид кремния коллоидный;
  • стеарат магния безводный.

В составе пленочной оболочке таблетки содержаться такие компоненты:

  • гипромеллоза;
  • моногидрат лактозы;
  • макрогол 6000;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • пропиленгликоль.

Для изготовления свечей для ректального использования требуется твердый жир и действующее вещество.

В составе раствора для инъекций содержится:

  • 50 мг гидрохлорида трамадола;
  • ацетат натрия;
  • вода для инъекций.

Активный компонент сразу после попадания в организм быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация трамадола в крови прослеживается спустя 2 часа после приема. Биодоступность при первом приеме составляет 68%, но она увеличивается при регулярном потреблении состава. 90% от общей массы вещества выводиться почками, 10 % через кишечник. Препарат оказывает седативное действие, при приеме в указанных инструкцией дозировках не угнетает процесс дыхания.

Фармакологическая группа

Опиоидный наркотический анальгетик. Имеет смешанный механизм действия, относиться к анальгетикам центрального действия. Компонент оказывает выраженный болеутоляющий эффект.

Показания к применению

Лекарственное средство используется для устранения выраженного болевого синдрома, который может проявляться в следующих случаях:

  • посттравматический период;
  • постоперационный период;
  • болевой синдром при невралгии;
  • боль, проявляющаяся при инфаркте миокарда;
  • боль, спровоцированная развитие злокачественных опухолей;
  • болевой синдром, проявляющийся в ходе некоторых терапевтических и диагностических процедур.

Оптимальная форма лекарственного препарата определяется в зависимости от типа и интенсивности боли у пациента. В процессе определения рекомендуемой лекарственной формы и дозировок принимают во внимание причину или источник боли.

Онкологическим больным в большинстве случаях назначают инъекционные дозы препарата. Для достижения лучшего болеутоляющего эффекта дозировки средства могут увеличиваться. Не рекомендуется применять опиоидный состав с одним действующим веществом в течение продолжительного эффекта, длительное использование может стать причиной привыкания и развития зависимости. Терапевтический эффект для пациента в таком случае прослеживаться не будет.

для взрослых

Оптимальная форма лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке врачом для каждого пациента. Прежде чем определить оптимальную дозу специалист определяет характер течения и причину проявления болезненных ощущений.

Лекарственное средство может провоцировать привыкание, потому не следует использовать вещество по истечении определенно курса воздействия.

для детей

Лекарственное средство в форме капель для перорального применения может использоваться с целью купирования острого болевого синдрома у детей в возрасте от 1 года. Доза лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке. Лекарственное средство в форме раствора для инъекций, капсул и таблеток используется для пациентов в возрасте старше 14 лет.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство запрещено использовать в период беременности. Трамадола гидрохлорид оказывает выраженное негативное воздействие на процесс развития плода.

Препарат не рекомендуется использовать в период лактации. Подобное ограничение связано с тем, что компонент в малых дозах проникает в грудное молоко и поступает в организм новорожденного в момент кормления.

Противопоказания

Прием лекарственного средства противопоказан:

  • при угнетении дыхания или ЦНС;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • для лечения пациентов, имеющих склонность к потреблению психоактивных веществ;
  • одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • детям в возрасте до 1 года;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • частная восприимчивость организма к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью средство может применяться у пациентов со следующими нарушениями:

  • нарушения в работе печени и почек;
  • спутанность сознания независимо от генеза;
  • перенесенные ЧМТ;
  • повышенные показатели черепного давления;
  • судороги;
  • эпилептический синдром;
  • боли в области брюшной полости;
  • склонность к формированию зависимости.

Применения и дозы

Лекарственное средство используется по назначению специалиста. Метод использования и режим дозирования определяется в индивидуальном порядке, как и продолжительность терапии.

для взрослых

Стандартная дозировка средства для перорального приема (таблетки или капсулы) – 1 таблетка. Ее следует принимать целиком, запивая достаточным количеством очищенной негазированной воды. Если терапевтический эффект не прослеживается прием средства повторяют спустя 1 час.

Читайте также:  Коричневые пятна как от йода на коже

При сильно выраженных болях разрешается увеличивать дозу однократно до 2 таблеток. Болеутоляющее действие сохраняется в течении 6-8 часов. Максимальная суточная доза средства – 8 таблеток или капсул.

Раствор для инъекций может вводиться внутривенно, внутримышечно или подкожно в дозировке 50-100 мг. Независимо от методики введения раствор вливают крайне медленно. Максимальная суточная доза для инъекционной формы составляет 400 мг, для онкологических больных – 600 мг.

Ректальные свечи Трамдол используют для купирования болевого синдрома исключительно у взрослых пациентов. Однократная доза составляет 100 мг, суточная доза – 400 мг.

для детей

Средство противопоказано детям в возрасте до 1 года. Для детей в возрасте от 1 до 14 лет дозировку рассчитывают из соотношения 1-2 мг на 1 кг массы тела. Запрещено использовать Трамадол в виде средств пролонгированного действия детям в возрасте до 14 лет.

Лекарственное средство в форме капель необходимо принимать ребенку с небольшим количеством сахара или жидкости.

Максимальная суточная доза для детей разных возрастов составляет:

  • 1 год – 4-8 капель;
  • 3 года – 6-12 капель;
  • 6 лет – 8-16 капель;
  • 9 лет – 24-24 капли;
  • 12-14 лет -18-36 капель.

В одной капле лекарственного препарата содержится 2,5 мг гидрохлорида трамадола.

для беременных и в период лактации

Не используется в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости использования средства в период лактации процесс грудного вскармливания необходимо прекратить. Новорожденного переводят на потребление адаптированной смеси на постоянной основе.

Побочные действия

У пациентов принимающих лекарственное средство могут проявляться следующие явления:

  • головокружения;
  • головные боли;
  • тошнота;
  • слабость;
  • зуд кожных покровов;
  • астения;
  • потливость;
  • диарея или рвота.

Крайне редко проявляются следующие нарушения:

  • снижение массы тела пациента;
  • гипотония;
  • тремор конечностей;
  • боли в области эпигастрии;
  • задержка мочеиспускания;
  • нарушения зрительной функции.

Галлюцинации при применении в описанных инструкцией дозировках проявляются крайне редко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме спиртных напитков с Трамадолом наблюдается угнетение дыхания. Имеется информация о развитии эпилептических судорог при приеме Трамадола в сочетание с нейролептиками. Не следует комбинировать прием средства с ингибиторами МАО, такой состав может стать причиной развития угрожающих жизни пациента состояний.

Особые указания

Перечень особых указаний выглядит следующим образом:

  1. Трамадол в форме таблеток, капсул и суппозиториев не назначают детям в возрасте до 14 лет и пациентам с массой тела менее 25 кг.
  2. Лицам преклонного возраста следует соблюдать интервал между приемами лекарственного средства. Такое ограничение должно соблюдаться в обязательном порядке. Данная мера позволяет предотвратить развитие дисфункции печени.
  3. Увеличение дозировок и сокращение интервалов между приемами лекарственного состава допустимо для онкологических больных. Оптимально допустимая дозировка лекарственного состава определяется специалистом. Трамадол может применяться в комплексе с другими опиоидными анальгетиками.
  4. Частота проявления побочных реакций увеличивается на фоне длительного использования состава.

При применении средства в течении продолжительного промежутка времени у пациента могут проявляться различные побочные реакции с различной степенью интенсивности.

Передозировка

Передозировка лекарственным составом сопровождается угнетением дыхания и судорогами. Помощь пострадавшему должна оказываться в условиях стационара, она заключается в поддержке активной легочной вентиляции. Если передозировка не сопровождается яркой симптоматикой для стабилизации самочувствия больного достаточно промывания желудка. Возможно применение энтеросорбента.

Условия хранения

Лекарственный препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и влаги. Раствор для инъекций следует хранить при температуре окружающей среды от 15 до 25 градусов в течении 5 лет со дня изготовления. Ректальные суппозитории хранят при температуре не выше 30 градусов в течении 2 лет. Продолжительность срока хранения таблеток и капсул – 5 лет при температуре не более 25 градусов. Капли для перорального приема необходимо хранить при температуре не более 25 градусов в течение 3 лет.

Препарат относиться к перечню рецептурных составов.

Аналоги

Вместо Трамадола можно применять следующие препараты:

  1. Трамал является полным аналогом Трамадола. Выпускается анальгетик в каплях для орального приема, свечах, капсулах, уколах. Препарат можно назначать детям старше года. Он противопоказан беременным и кормящим женщинам. После однократного применения не нужно отказываться от грудного вскармливания.
  2. Залдиар содержит в качестве действующих компонентов трамадол и парацетамол. Выпускается препарат в таблетках. Опиоидный анальгетик можно прописывать пациентам старше 14 лет, кроме женщин в положении и кормящих грудью.
  3. Рамлепса — комбинированный препарат, одним из активных компонентом которого является трамадол. Выпускается он в таблетках, которые в качестве анальгетика можно назначать детям старше 14 лет. Рамлепса нельзя выписывать пациенткам в положении и кормящим грудью.
  4. Трамацета — комбинированное анальгезирующее средство, терапевтический эффект от которого объясняется трамадолом и парацетамолом. Медикамент выпускается в таблетках, которые разрешено применять в качестве болеутоляющего средства пациентам старше 14 лет.
Читайте также:  Из чего состоит межпозвонковый диск

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 92 рубля. Цены колеблются от 85 до 98 рублей.

Вряд ли найдется человек, которому не знакомо чувство боли. Еще древние греки говорили: «боль — это сторожевой пес здоровья». Действительно, именно боль предупреждает организм о грозящей опасности.

Сегодня на фармацевтическом рынке представлено большое количество обезболивающих лекарственных средств зарубежного и отечественного производства. Среди них — ТРАМАДОЛ, выпуск которого недавно освоен харьковским ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье».

Выпускаемый этим предприятием ТРАМАДОЛ производится по отечественной технологии с использованием импортной субстанции (трамадола гидрохлорид) фирмы «Heumann Pharma Gmbh» (Австрия).

ТРАМАДОЛ — высокоэффективный ненаркотический анальгетик центрального действия, предназначенный для перорального приема при острой или хронической боли различной этиологии. ТРАМАДОЛ относится к классу умеренно токсичных средств, обладает хорошей переносимостью.

Являясь агонистом-антагонистом опиатных рецепторов, препарат обладает выраженной анальгетической активностью. Его действие наступает через 20 мин после приема и продолжается до 5 ч.

Препарат эффективно устраняет умеренно выраженный болевой синдром в послеоперационный период, при травмах, желчной колике, инфаркте миокарда, во время выполнения болезненных диагностических процедур. Кроме того, ТРАМАДОЛ оказывает противокашлевое действие.

При приеме в терапевтических дозах ТРАМАДОЛ не вызывает угнетения дыхания и не влияет на моторную функцию кишечника.

Препарат производят в желатиновых капсулах по 0,05 г. Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1 капсуле с небольшим количеством жидкости.

Во время лечения ТРАМАДОЛОМ следует соблюдать некоторые предосторожности: отказаться от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания или быстроты психических и двигательных реакций.

Больным с нарушением функции печени или почек лечение препаратом следует начинать с минимальных доз. Особую осторожность при приеме ТРАМАДОЛА необходимо соблюдать при назначении его больным с наркотической и алкогольной зависимостью.

Более чем 20-летний клинический опыт применения препаратов трамадола за рубежом и в клиниках Украины свидетельствует о соответствии препарата современным требованиям, предъявляемым к эффективному и безопасному лекарственному средству для устранения болевого синдрома.

Необходимо отметить, что ТРАМАДОЛ производства «Фармацевтической фирмы «Здоровье» доступен по цене широкому кругу потребителей. Его стоимость ниже таковой зарубежных аналогов.

За дополнительной информацией
и по вопросам приобретения
обращайтесь по адресу:
ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье»
61013, Харьков, ул. Шевченко, 22
Тел.: (0572) 14-97-16
Факс: (0572) 12-05-88

Фармдействие

Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Ca2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных ЛС. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ. Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в ЦНС. Представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров — правовращающих (+) и левовращающих (-), каждый из которых проявляет отличное от др. рецепторное сродство. (+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина. (-) Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-дезметилтрамадол (М1 метаболит) также селективно стимулирует мю-опиатные рецепторы. Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее, чем у кодеина, и в 6000 раз слабее, чем у морфина. Выраженность анальгезирующего действия в 5-10 раз слабее морфина. Анальгезирующее действие обусловлено снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма. В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва. При продолжительном применении возможно развитие толерантности. Анальгезирующее действие развивается через 15-30 мин после приема внутрь и продолжается до 6 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90%; биодоступность — 68% при приеме внутрь (увеличивается при многократном применении), 70% — при ректальном приеме, при в/м введении — 100%. TCmax после приема внутрь таблеток — 2 ч, при приеме капель — 1 ч, при в/м введении — 45 мин, М1 метаболита — 3 ч. Проникает через ГЭБ и плаценту, 0.1% выделяется с грудным молоком. Объем распределения — 203 л при в/в введении и 306 л — при пероральном. Связь с белками плазмы — 20%. В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-дезметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6. T1/2 во второй фазе — 6 ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О-дезметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет — 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени — 13.3+/-4.9 ч (трамадол), 18.5+/-9.4 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях — 22.3 ч и 36 ч соответственно. T1/2 при ХПН (КК менее 5 мл/мин) — 11+/-3.2 ч (трамадол), 16.9+/-3 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях — 19.5 ч и 43.2 ч соответственно. Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения — 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Читайте также:  Мексидол мнн на латинском языке

Показания

Болевой синдром (сильной и средней интенсивности, в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения).
Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Противопоказания

Гиперчувствительность, отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и др. психоактивными ЛС, беременность, период лактации (в случае длительного применения), детский возраст (до 1 года — для парентерального введения; до 14 лет — для приема внутрь), прием ингибиторов МАО.
С осторожностью. Опиодная наркомания, нарушение сознания различного генеза, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, эпилептический синдром (церебрального генеза), состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС.
Категория действия на плод. C

Дозирование

В/в, в/м, п/к, внутрь, ректально.
Внутрь: для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет — по 0.05 г (таблетки, капсулы) с небольшим количеством жидкости или 20 кап раствора (или капель) для приема внутрь с небольшим количеством жидкости или на сахаре. Через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки.
Таблетки ретард — 100-200 мг каждые 12 ч. Суточная доза — 0.4 г (в исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы). Ректально — 0.1 г. Кратность приема — до 4 раз в сутки. В/в медленно, п/к или в/м: 0.05-0.1 г. Если эффект недостаточен, то через 20-30 мин после в/в введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь. Суммарная суточная доза — 0.4 г.
Детям в возрасте старше 1 года — внутрь, только капли или парентерально (в/в, в/м, п/к), в дозе 1-2 мг/кг. Суточная доза — 4-8 мг/кг (1 кап — 2.5 мг). Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка (возможно удлинение T1/2). При КК менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании. Со стороны ССС: проявления вазодилатации — тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Прочие: нарушение менструального цикла.
При длительном применении — лекарственная зависимость. При резкой отмене — синдром «отмены».
Передозировка. Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности ССС. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.
Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, и этанола. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия.
Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.
Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотические ЛС (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога).
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Особые указания

Не применяют для терапии синдрома «отмены» наркотиков.
Не следует одновременно употреблять этанол.
В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ссылка на основную публикацию
Что такое тотальный акушерский паралич
Рождение ребенка – необыкновенное чудо и счастье для каждого родителя. Но оно может быть омрачено различными травмами при родах. В...
Что такое неполный аборт
(невынашивание) , MD, Main Line Health System 3D модель (0) Аудио (0) Боковые панели (0) Видео (0) Изображения (0) Клинический...
Что такое остеофит затылочной кости
Боль в шее может быть симптомом самых разных заболеваний – и грыжи диска, и опухоли, и воспалительных процессов в организме....
Что такое трамадол и для чего
Трамадол – лекарственное средство, относящееся к группе опиоидных наркотических анальгетиков. Препарат оказывает мощное болеутоляющее действие, которое сохраняется на протяжении длительного...
Adblock detector