Цитотоксин антибиотик инструкция по применению

Цитотоксин антибиотик инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Режим и продолжительность приёма •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardii (синоним Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926) 250.0 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, магния стеарат,

состав оболочки капсулы:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), хлорофиллин-медный комплекс (Е 141), вода

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), вода

Описание

Продолговатые, блестящие, твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 1 с крышечкой желтого цвета и корпусом светло-зеленого цвета.

Содержимое капсул — гранулированный порошок цвета охры с серо-бежевым оттенком и специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.

Код АТХ A07FА02

Фармакологические свойства

После приема Нормагата внутрь быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.

Нормагат способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника и оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) Saccharomyces boulardii оказывает биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры. Saccharomyces boulardii подавляет рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, Enthamoeba hystolitica, Lambliae.

Нормагат оказывает антитоксическое действие, обусловленное выработкой протеаз, расщепляющих токсин и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно в отношении цитотоксина А Clostridium dificile), и антисекреторное действие (уменьшает секрецию воды и соли в просвет кишечника), которое осуществляется посредством снижения образования цАМФ в энтероцитах.

Нормагат усиливает неспецифическую иммунную защиту вследствие повышения продукции секреторного IgA, повышает ферментативную активность дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы).
Нормагат улучшает трофику слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.

Показания к применению

— для поддержания нормально функционирующей кишечной микрофлоры здорового кишечника

— лечение и профилактика Clostridium difficile-ассоциированной диареи, диареи путешественников, антибиотик-ассоциированной диареи.

Способ применения и дозы

Дети старше 12 лет и взрослые:

Для поддержания нормального функционирования кишечной микрофлоры и для лечения диареи: принимать по 1 капсуле один или два раза в день.

Для профилактики диареи путешественников: принимать по 1 капсуле один или два раза в день в течение 5 дней перед путешествием.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет:

Принимать по 1 капсуле один или два раза в день путём извлечения содержимого из оболочки капсул в бутылочку или стакан с водой или соком.

Режим и продолжительность приёма

Для приёма внутрь.

Для детей в возрасте младше 6 лет твёрдую капсулу можно открыть и

содержимое размешать в жидкости (при комнатной температуре) для облегчения приёма препарата.

Лечение диареи необходимо продолжать в течение нескольких дней после прекращения симптомов.

Побочные действия

— фунгемия у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером

— аллергическая реакция в форме зуда, крапивницы из-за индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— пациенты с центральным венозным катетером

— галактоземия, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

— пациенты с ослабленным иммунитетом, например, вследствие ВИЧ, пересадки органов и лучевой терапии

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пероральном или парентеральном назначении — могут снизить клиническую эффективность Нормагат

Совместный прием препарата с ингибиторами моноаминооксидазы может вызвать повышение артериального давления.

Особые указания

К сведению больных сахарным диабетом: 1 капсула Нормагат соответствует 0.01 ХЕ.

Не употреблять одновременно с очень горячей или холодной пищей, или напитком в связи с риском снижения активности Saccharomyces boulardii.

Препарат не следует применять с алкоголем.

Читайте также:  Появилась звезда на экране телефона

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

При нарушении целостности капсул в случае применения больными с центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизации последнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции у больных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomyces boulardii). Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят после антигрибковой терапии и удаления катетера.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если микробиологическое исследование кала проводится в период или через короткое время после лечения Нормагат необходимо сообщить об этом в лаборатории, иначе можно получить ложноположительный результат.

Препарат содержит лактозу. Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Препарат не предназначен для применения у детей до 2 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Беременность и период лактации

Применение препарата Нормагата при беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Инструкция по применению

Немного фактов

Цефотаксим антибактериальный препарат, обладающий бактерицидными свойствами. Активен в отношении болезнетворных бактерий, стойких к сульфаниламидам и пенициллинам. Препятствует развитию большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Используется при лечении бактериальных инфекций в дыхательных путях, брюшной полости и органах мочеполовой системы.

Цефалоспориновый антибиотик 3-го поколения производится украинской фармацевтической компанией Фарма Лайф. В мае 2008 года прошел ряд клинических испытаний, после чего был внесен в реестр лекарственных средств. Применяется в терапии воспалительных заболеваний, вызванных грамположительными и некоторыми грамотрицательными бактериями. Может использоваться для профилактики септического воспаления тканей после проведения гинекологических и урологических операций.

Лекарственная форма и биохимический состав

Цефотаксим выпускается в виде светло-бежевой суспензии для приготовления лекарственного раствора для инъекций. В стеклянном прозрачном флаконе содержится 0.5 г, 1 г или 2 г порошка. В картонной коробке находится 1 пузырек вместе с инструкцией по применению антибактериального средства.

Терапевтические свойства

Противомикробный препарат содержит в себе полусинтетический антибиотик, который оказывает выраженное бактерицидное действие. Блокирует пептидогликаны, в связи с чем угнетается активность транспептазы. Это приводит к нарушению биосинтеза мукопептида, принимающего участие в образовании клеточных стенок болезнетворных бактерий.

Цефотаксим устойчив к четырем из пяти бета-лактамаз, которые продуцируются грамотрицательными микроорганизмами. Высокоактивен в отношении следующих болезнетворных бактерий:

  • клебсиелла;
  • протей мирабилис;
  • ацинетобактеры;
  • вейлонеллы;
  • фузобактерии;
  • стрептококк;
  • стафилококк;
  • кишечная палочка;
  • моракселла;
  • сенная палочка;
  • дифтерийная коринебактерия и т.д.

Антибиотик оказывает бактерицидное действие на мультирезистентные штаммы, которые обладают устойчивостью к аминогликозидам, цефалоспоринам 1-го поколения и пенициллинам.

Условия назначения

Противомикробное средство применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к цефотаксиму. Показаниями к назначению цефалоспоринового антибиотика являются:

  • плеврит;
  • тонзиллит;
  • бронхит;
  • неосложненная гонорея;
  • абсцесс легких;
  • абдоминальные инфекции;
  • болезнь Лайма;
  • инфекции костей;
  • воспаление уретрального канала;
  • сальмонеллез;
  • менингит;
  • хламидиоз;
  • бактериальный перитонит.

Рекомендуется включать средство в состав комбинированной терапии в послехирургический период для предупреждения бактериального воспаления прооперированных тканей.

Правила применения

Лекарственный раствор вводится внутримышечно, а также капель и струйно в вену. Дозировка определяется местом локализации очагов воспаления и особенностями течения болезни:

  • при неосложненных инфекциях в органах мочеполовой системы по 1.0 г через каждые полсуток;
  • при менингите по 2.0 г через каждые 6-8 часов (не более 12.0 г в день);
  • при остром течении гонореи 1.0 г однократно;
  • при профилактике инфекционного воспаления после операции 1.0 г однократно.

В случае тяжелого течения инфекции доза антибиотика может увеличиваться, но только по назначению врача. Длительность терапии зависит от скорости регресса бактериального воспаления.

Перед использованием лекарственный порошок разводят с новокаином, физраствором или дистиллированной водой. При капельном введении 2.0 г суспензии растворяют в 100 мл изотонического раствора. Для внутримышечного введения рекомендуется растворять 0.5 г или 1.0 г порошка в стерильной воде для инъекций. Укол делают в ягодицу, предварительно обработав место для инъекции антисептиком.

Читайте также:  Показатели крови при сахарном диабете 2 типа

Беременность и лактация

Применение антибиотика во время гестации и грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям.

Взаимодействие с медикаментами

В случае комбинирования Цефотаксима с петлевыми диуретиками развивается нефротоксический эффект. При одновременном использовании антибиотика с нестероидными противовоспалительными средствами и антиагрегантами возникают внутренние кровотечения.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя при применении цефалоспоринов чревато развитием побочных эффектов: гиперемия лица, тошнота, боль в эпигастрии, тахикардия, расширение зрачков, головная боль и т.д.

Передозировка и побочные эффекты

Разовое превышение дозировки негативно влияет на функционирование ЖКТ, кожи, нервной и иммунной систем. О передозировке свидетельствуют кожные высыпания, энцефалопатия, нарушение микрофлоры кишечника, запоры, вздутие живота и т.д.

Инструкция предупреждает, что при первом парентеральном введении лекарства могут возникнуть следующие побочные реакции:

  • анафилактический шок;
  • лихорадка;
  • экссудативная эритема;
  • суперинфекция;
  • боль в животе;
  • флебит;
  • обратимая энцефалопатия.

При обострении патологических симптомов сразу после использования Цефотаксима нужно обратиться за помощью к врачу.

Противопоказания

Следует с осторожностью применять цефалоспорины лицам, страдающим почечной недостаточностью. Противопоказаниями к назначению антибактериального средства являются:

  • склонность к кровотечениям;
  • энтероколит в анамнезе;
  • гломерулонефрит;
  • гиперчувствительность к пенициллину;
  • беременность и период лактации.

В первые дни терапии у пациентов может развиться псевдомембранозный колит, характеризующийся нарушением стула и болями в животе. Поэтому антибиотик нужно с осторожностью использовать у новорожденных.

Аналоги

Структурными аналогами Цефотаксима являются:

  • Спирозин;
  • Цефосин;
  • Кефотекс;
  • Цетакс;
  • Цефабол;
  • Тиротакс;
  • Оритакс;
  • Талцеф.

Условия отпуска и хранения

Цефалоспориновый антибиотик отпускается только по предписанию врача. Срок годности составляет 24 месяца с момента производства. Хранится при температуре 20-25 градусов Цельсия.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефотаксим. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цефотаксима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефотаксима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных и воспалительных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Разведение (на воде или новокаине) и действие антибиотика.

Цефотаксим — цефалоспориновый антибиотик 3 поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli (кишечная палочка), Citrobacter spp., Proteus mirabilis (протей), Providencia spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) (стрептококк), Staphylococcus spp. (стафилококк), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% — в виде метаболитов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:

  • инфекции ЦНС (менингит);
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции органов малого таза;
  • абдоминальные инфекции;
  • перитонит;
  • сепсис;
  • эндокардит;
  • гонорея;
  • инфицированные раны и ожоги;
  • сальмонеллезы;
  • болезнь Лайма;
  • инфекции на фоне иммунодефицита;
  • профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 250 мг, 500 мг и 1 грамм порошка для разведения в воде для инъекций или на новокаине.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно (в капельнице) и внутримышечно.

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной острой гонорее — в/м в дозе 1 г однократно.

Читайте также:  Болезнь шиндлера что это

При инфекциях средней тяжести — в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.

При тяжелом течении инфекций, например, при менингите — в/в по2 гкаждые 4-8 ч, максимальная суточная доза -12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели- в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели — в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤50 кг — в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений.

При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для внутривенной инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для внутривенной инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии — 50 — 60 мин.

Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (новокаина).

Побочное действие

  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушение функции почек;
  • олигурия;
  • тошнота, рвота;
  • диарея или запоры;
  • метеоризм;
  • боль в животе;
  • дисбактериоз;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену;
  • повышение концентрации мочевины в крови;
  • положительная реакция Кумбса;
  • флебит;
  • болезненность по ходу вены;
  • болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения;
  • крапивница;
  • озноб или лихорадка;
  • сыпь;
  • кожный зуд;
  • бронхоспазм;
  • эозинофилия;
  • анафилактический шок;
  • суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).

Противопоказания

  • беременность;
  • детский возраст до 2.5 лет (для внутримышечного введения), с осторожностью у новорожденных;
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение цефотаксима в 1 триместре беременности.

Применение во 2 и 3 триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Следует иметь в виду, что после внутривенного введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Применение у детей

С осторожностью применяют цефотаксим у новорожденных.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и «петлевых» диуретиков.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Аналоги лекарственного препарата Цефотаксим

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Интратаксим;
  • Кефотекс;
  • Клафобрин;
  • Клафоран;
  • Клафотаксим;
  • Лифоран;
  • Оритакс;
  • Оритаксим;
  • Резибелакта;
  • Спирозин;
  • Такс-о-бид;
  • Талцеф;
  • Тарцефоксим;
  • Тиротакс;
  • Цетакс;
  • Цефабол;
  • Цефантрал;
  • Цефосин;
  • Цефотаксим Лек;
  • Цефотаксим натрия;
  • Цефотаксим Сандоз;
  • Цефотаксим Виал;
  • Цефотаксима натриевая соль.
Ссылка на основную публикацию
Цитограмма без особенностей что это значит
Что значит «мазок на цитологию» в гинекологии? Как прочитать его результаты и почему всем женщинам необходимо ежегодно обследоваться у гинеколога?...
Цирроз печени из за чего происходит
Оглавление Классификация Причины возникновения Первые признаки и степени цирроза у взрослых Симптомы цирроза печени Осложнения Диагностика Лечение цирроза печени Питание...
Цирроз печени какая группа инвалидности
Государственное бюджетное учреждение Департамент здравоохранения г. Москвы Мы в соц. сетях: Болезнь в своем развитии обычно проходит три стадии: стадию...
Цитомегаловирус igg больше 500
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: беременность, новорожденный, инфекции, иммуноглобулин, интерферон Цитомегаловирусная инфекция и иммунная система Проблема цитомегаловирусной инфекции (ЦМВИ) сохраняет актуальность в настоящее...
Adblock detector