Фосфалюгель срок годности

Фосфалюгель срок годности

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфалюгель

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.

1 пак.
алюминия фосфата гель 20%10.4 г,
что соответствует содержанию алюминия фосфата2.08 г

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% — 4.48 г, агар-агар 800 — 0.045 г, пектин — 0.087 г, кальция сульфата дигидрат — 0.012 г, калия сорбат — 0.04 г, ароматизатор апельсиновый — 0.08 мг, вода очищенная — до 16 г.

16 г — пакетики (стики) многослойные термосвариваемые (6) — пачки картонные.
16 г — пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антацидное средство. Нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и уменьшает протеолитическую активность пепсина. Практически не всасывается из ЖКТ и не вызывает алкалоз. Адсорбируясь на слизистой оболочке желудка в виде гидрофильных коллоидных мицелл, алюминия фосфат создает защитный мукоидный слой, предохраняющий слизистую от воздействия соляной кислоты, пепсина, эндогенных и экзогенных токсических веществ.

Не вызывает дефицита фосфата в организме.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Фосфалюгель

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка в фазе обострения, острый гастрит, острый дуоденит, симптоматическая язва различного генеза, эрозия слизистой оболочки ЖКТ, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, энтероколит, сигмоидит, проктит, дивертикулит, диарея у пациентов после гастрэктомии, диспептические явления (в т.ч. невротического генеза, после погрешностей в диете, приема лекарственных препаратов, химиотерапии), острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, отравления и интоксикации.

С целью профилактики для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K20 Эзофагит
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K44 Диафрагмальная грыжа
K52.8 Другие уточненные неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
K62.8 Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
R12 Изжога
R54 Острая интоксикация
T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T65.9 Неуточненного вещества

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор (особенно у пожилых и лежачих больных), тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, повышение содержания алюминия в крови.

Со стороны костно-мышечной системы: остеомаляция, остеопороз.

Со стороны ЦНС: энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкальциурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применять в высоких дозах у пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек (из-за возможного риска кумуляции алюминия фосфата, приводящей к запорам).

У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, снижение рефлексов.

Лекарственное взаимодействие

Препараты алюминия, которые применяются как антациды, взаимодействуют с большинством лекарственных средств для приема внутрь как путем изменения pH желудочного сока и быстрого опорожнения желудка, так и путем адсорбции с образованием комплексов, которые не абсорбируются.

При одновременном применении цитраты, аскорбиновая кислота повышают абсорбцию алюминия из ЖКТ.

Международное наименованиеphosphalugel

Состав и форма выпуска.

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина. В 1 пакете содержится алюминия фосфата гель 20% — 10.4 г, что соответствует содержанию алюминия фосфата — 2.08 г. Вспомогательные вещества: сорбитол 70% — 4.48 г, агар-агар 800 — 45 мг, пектин — 87 мг, кальция сульфата дигидрат — 12 мг, калия сорбат — 40 мг, ароматизатор апельсиновый — 80 мг, вода очищенная — до 16 г.

Гель д/приема внутрь 20% (10.4 г/16 г): пак. 20 шт.

16 г — пакетики многослойные термосвариваемые (20) — пачки картонные.

Читайте также:  Лейкоциты в крови выше нормы у ребенка

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина. В 1 пакете содержится алюминия фосфата гель 20% — 12,38 г, что соответствует содержанию алюминия фосфата — 2.48 г. Вспомогательные вещества: сорбитол 70% — 4.286 г, агар-агар 800 — 80 мг, пектин — 100 мг, кальция сульфата дигидрат — 10 мг, калия сорбат — 53 мг, ароматизатор апельсиновый — 32 мг, вода очищенная — до 20 г.

Гель д/приема внутрь 20% (12.38 г/20 г): пак. 20 шт.

20 г — пакетики многослойные термосвариваемые (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Антацидный препарат. Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика.

Абсорбция — низкая. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов. Продукты нейтрализации НС1 могут всасываться и проявлять системное действие.

Показания к применению фосфалюгеля.

Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения); симптоматическая язва различного генеза; эрозия слизистой оболочки ЖКТ; рефлюкс-эзофагит (в т.ч. у детей); грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; синдром неязвенной диспепсии, функциональные заболевания толстого кишечника, колопатии, энтероколит, сигмоидит, проктит, дивертикулит, диарея у пациентов после гастрэктомии; отравления; острый панкреатит, хронический панкреатит (в фазе обострения); гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема ЛС, погрешностей в диете); желудочно-кишечные расстройства при приеме ЛС и прижигающих веществ (кислота, щелочь), диспепсия невротического генеза. Профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Режим дозирования и способ применения.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут.

При гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже прием препарата осуществляют сразу после еды и на ночь; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; при гастрите, диспепсии — до еды; при функциональных заболеваниях толстой кишки – утром натощак и на ночь.

Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются прием препарата можно повторить.

Детям в возрасте до 6 мес препарат назначают по 1/4 пакетика или 1 чайной ложке (4 г) после каждого из 6 кормлений; детям в возрасте старше 6 мес – по 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Правила применения препарата.

Необходимо тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

Держа пакетик вертикально, нужно отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

Выдавить гель через отверстие в пакетике.

Гель можно принимать в чистом виде или развести перед приемом в половине стакана воды.

Побочное действие фосфалюгеля.

Тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запоры, аллергические реакции. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, снижение рефлексов.

Передозировка.

Лечение: слабительные ЛС. Хроническая передозировка (ньюкастловская костная болезнь) развивается при применении препарата более 2 нед: гипофосфатемия (недомогание, миастения, остеомаляция, остеопороз), развитие почечной недостаточности (или ее усугубление), алюминиевая энцефалопатия (дизартрия, апраксия, судороги, слабоумие).

Противопоказания к применению.

Гиперчувствительность, ХПН, беременность, период лактации, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия.

C осторожностью. Пожилой возраст (возможно увеличение концентрации Al3+ в сыворотке крови), детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в терапевтических дозах.

Применение при нарушениях функции печени.

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек.

Читайте также:  Обжигание волос огнем отзывы

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Применение у пожилых пациентов.

У больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Особые указания при приеме фосфалюгеля.

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

При возникновении запоров на фоне приема Фосфалюгеля рекомендуется увеличивать количество ежедневно употребляемой воды.

Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Препарат не содержит сахара, поэтому может быть использован у больных с сахарным диабетом.

Применение Фосфалюгеля не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.

Меры предосторожности.

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Снижает и замедляет всасывание дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида), антигистаминного ЛС — фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот — хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие.

Условия отпуска из аптек.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Применение препарата фосфалюгель только по назначению врача, описание дано для справки!

Фосфалюгель относится к антацидным лекарственным средствам, механизм действия которых связан с прямой нейтрализацией соляной кислоты желудочного сока [1]. Связывая соляную кислоту при заболеваниях, сопровождающихся повышенной кислотностью, Фосфалюгель уменьшает боль, изжогу, жжение. Обволакивающие компоненты препарата защищают слизистую и уменьшают агрессивное действие желудочного сока.

Фосфалюгель представляет собой белый гель с привкусом апельсина. Состав Фосфалюгеля включает фосфат алюминия, агар-агар, пектин, сорбитол и апельсиновый ароматизатор. Гель имеет однородную структуру. В каждом пакетике содержится 16 г препарата [1]. Концентрация действующего вещества (фосфата алюминия) составляет 20% от общего веса геля.

Выпускается в двух упаковках:

  • по 20 пакетиков-саше для курсового приема;
  • по 6 пакетиков-стиков, которые всегда удобно иметь под рукой [1].

Механизм действия Фосфалюгеля

Фосфалюгель оказывает комплексное тройное действие:

Антацидный эффект

Снижение агрессивности желудочного сока происходит за счет реакции соляной кислоты с фосфатом алюминия. Получившийся хлорид алюминия имеет нейтральную реакция, что понижает кислотность раствора. Снижение рН происходит уже через 10 минут после приема.

Поддержание нормального рН происходит за счет буферных свойств хлорида алюминия и фосфата алюминия. Когда значения рН достигают 5, снижается активность основного фермента желудочного сока, пепсина.

Обволакивающее действие

Раствор фосфата алюминия проявляет коллоидные свойства. Он распределяется по стенкам желудочно-кишечного тракта, образуя защитный слой на поверхности его слизистой оболочки.

Адсорбирующий эффект

Находясь в просвете желудка, фосфат алюминия адсорбирует и способствует удалению токсинов, микроорганизмов и газов на всем протяжении желудочно-кишечного тракта [1, 2].

Краткая информация из инструкции по медицинскому применению препарата Фосфалюгель

Регистрационный номер: П N012655/01

Читайте также:  Мокнущая экзема на ногах как лечить

Торговое название: ФОСФАЛЮГЕЛЬ

Международное непатентованное название или группировочное название: алюминия фосфат

Лекарственная форма: гель для приема внутрь

Показания для применения

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
  • синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • функциональные заболевания толстой кишки;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.
  • профилактика пищевых отравлений радионуклидами.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания: выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, снижения уровня фосфатов в крови, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания: нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести, цирроз печени, сердечная недостаточность, возраст старше 70 лет.

При беременности и в период кормления грудью препарат применяют с осторожностью. Если у женщины наблюдаются нарушения функции почек, препарат лучше отменить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет — прием внутрь по 1–2 пакетика 2–3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1–2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия — до еды; функциональные заболевания толстой кишки — утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются — прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев — 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев — 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Способ употребления

Рис.1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

Рис.2. Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

Рис.3. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

Рис.4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Меры предосторожности при применении

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, поносы, запоры, нарушения вкусовой чувствительности. Запоры возникают, в основном у больных пожилого возраста и лежачих больных. Профилактикой запоров служит увеличение количества воды в рационе.

Передозировка

При длительном употреблении больших дозировок Фосфалюгеля (хронической передозировке), могут наблюдаться снижение содержания кальция и фосфора в крови и повышение концентрации алюминия в крови.

Это приводит к повышенному выделению кальция почками, кальцификации почечных канальцев, почечной недостаточности, развитию остеопороза, разрушение костной ткани, энцефалопатии.

Лечение острой передозировки проводится слабительными препаратами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Фосфалюгель уменьшает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда, фуросемида, индометацина, ранитидина, сердечных гликозидов и препаратов железа, поэтому нужно соблюдать 2-3 часовой промежуток между приемами этих веществ.

Тексты источников, использованных для написания данной статьи, в переводе на русский язык могут быть предоставлены (по электронной почте) по запросу, при обращении в офис АО «Астеллас Фарма» по тел. +7 (495) 737-0756.

  1. Инструкция по медицинскому применению препарата Фосфалюгель. РУ П N012655/01 от 05.03.2009.
  2. Щербаков П. Л. Эффективная фармакотерапия 2011;1:56—60.
  • Гастрит ТВ
  • Все о желудке
  • Заболевания
  • Вопросы и ответы
  • Де-Нол®
  • Фосфалюгель

© Гастрит.ру 2010 — 2016
Причины, симптомы, лечение и профилактика

Все представленные торговые марки и зарегистрированные торговые марки принадлежат их законным владельцам.

Ссылка на основную публикацию
Со скольки месяцев приучать ребенка к горшку
Тема приучения ребенка к горшку и отлучения от подгузника – очень непростая. Поэтому не каждые родители задумываются, когда же нужно...
Снижение функции почек симптомы
Хроническая почечная недостаточность – это постепенное угасание почечных функций, обусловленное гибелью нефронов вследствие хронического заболевания почек. На начальных стадиях протекает...
Снижение холестерина в домашних условиях быстро
Вещество холестерин (ХС) вырабатывается организмом человека и само по себе не является вредным, если его концентрация не превышает допустимых значений....
Фосфадент
Все заказы отправляются в течение ТРЕХ РАБОЧИХ дней,но конечно бывают задержки,за что приносим свои извинения. Учитывайте пожалуйста что на НЕКОТОРЫЕ...
Adblock detector