Нормодипин состав

Нормодипин состав

Нормодипин – антиангинальный, гипотензивный препарат, отличающийся дозозависимым действием. Средство часто используется для коррекции показателей артериального давления у лиц преклонного возраста. Препарат отличается высокой доступностью и безопасностью. Дозировки для каждого пациента должны подбираться в индивидуальном порядке, поскольку важно учитывать все факторы, включая возраст пациента, а также наличие патологий каких-либо систем, обеспечивающих жизнедеятельность.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится фармакологическими компаниями в форме таблеток, предназначенных для перорального употребления.

Описание и состав

Таблетки имеют белый или почти белый цвет, двояковыпуклую форму. На одной стороне элемента размещается гравировка 10, на другой располагается разделяющая фаска.

Основным действующим веществом лекарственного состава выступает амлодипина безилат.

Перечень вспомогательных веществ выглядит следующим образом:

  • стеарат магния;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • гидрофосфат кальция;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Перечисленные вспомогательные компоненты обеспечивают получение необходимой лекарственной формы.

Фармакологическая группа

Нормодипин – блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропирина, оказывающее выраженное антиангинальное и гипотензивное действие.

При пероральном приеме активный компонент лекарственного средства медленно и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием продуктов питания не оказывает влияния на процесс всасывания. Максимальные концентрации в плазме крови прослеживаются через 6-9 часов после приема. Биодоступность препарата достигает 70%.

Максимальная концентрация активного компонента в плазме крови прослеживается через неделю после начала приема. Связывание с белками крови составляет около 100%.

Подавляющая масса активного вещества метаболизируется в печени с формированием активных метаболитов.

При приеме средства стоит учитывать, что активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер и всасывается в системный кровоток.

Действующее вещество выводится из организма пациента с мочой и каловыми массами.

Показания к применению

Перечень показаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

  • монотерапия или комплексное лечение артериальной гипертензии;
  • напряженная стабильная стенокардия;
  • вазоспастическая стенокардия.

для взрослых

Пациенты данной группы могут использовать лекарственное средство при наличии показаний к применению. Перед определением необходимой дозы медикаментозного состава нужно убедиться в отсутствии противопоказаний к приему у пациента. При проявлении каких-либо подозрений использование недопустимо.

В большинстве случаях Нормодипин переносится хорошо, но подобное средство с соблюдением правил повышенной осторожности необходимо назначать лицам преклонного возраста и пациентам с нарушениями в работе печени и почек. Лицам со слабовыраженными нарушениями требуется коррекция доз применяемого состава.

для детей

Исследования, способные подтвердить безопасность применения медикаментозного состава в педиатрической практике не проводились. Средство не может использоваться в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Исследования, проводимые на животных, опровергли возможность проявления тератогенного воздействия на процессы развития плода, тем не менее, данные, способные установить возможность безопасного использования у человека в настоящее время отсутствуют, потому прием – недопустим.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению средства выглядит следующим образом:

  • гипотензия;
  • коллапс;
  • кардиогенный шок;
  • стеноз аорты;
  • период беременности;
  • период лактации;
  • чрезмерная чувствительность к активному компоненту.

Применения и дозы

Лекарственное средство рекомендуют принимать по схеме. Определенной лечащим врачом. Механизм использования определяется в индивидуальном порядке. Схема терапевтического воздействия может корректироваться в течении курса терапии.

для взрослых

Максимальная суточная доза для пациентов данной возрастной группы составляет 10 мг. В большинстве случаях пациентам назначают средство в дозе 5 мг для продолжительного использования.

для детей

Лекарственный препарат запрещен к использованию в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Не используется, так как данные, предопределяющие вопрос безопасности применения состава в этот период в настоящее время – отсутствуют.

Побочные действия

На фоне применения лекарственного средства часто проявляются реакции со стороны многих систем. Патологические изменения чаще всего затрагивают сердечнососудистую, центральную нерву и дыхательную системы. Механизм проявления подобных патологических изменений должен строго контролироваться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии медикаментозного препарата с другими составами не зафиксированы. Производитель сообщает о т ом, что прием препарата не следует комбинировать с потреблением лекарственных средств содержащих этанол и спиртными напитками.

Читайте также:  Красный прыщ как убрать красноту

Особые указания

В период прохождения курса терапевтического воздействия пациент должен соблюдать диету. Важно контролировать массу тела и избегать чрезмерного потребления соли, становящегося причиной появления выраженного отека.

В период терапии также важно контролировать состояние зубов, для этого пациент должен регулярно наблюдаться у стоматолога.

Пациентам не высокого роста и лицам, имеющим недостаточную массу тела, требуется коррекция вменяемой дозы.

У лиц с нарушениями в работе печени может удлиняться период полувыведения.

Эффективность и безопасность использования лекарственного средства при гипертоническом кризе не определена.

Данных о влиянии лекарственного средства на скорость психомоторных реакций нет.

Передозировка

Перечень характерных для передозировки симптомов выглядит следующим образом:

  • тахикардия;
  • спутанность сознания;
  • резкое снижение показателей артериального давления;
  • шок.

В отдельных случаях возможен летальный исход.

При проявлении первых подозрений на передозировку стоит обратиться за врачебной помощью. Первая помощь заключается в устранении симптомов интоксикации, после чего проводится симптоматическое лечение.

Условия хранения

Лекарственный препарат Нормодинпин рекомендуется хранить при температуре окружающей среды не более 25 градусов, в защищенном от воздействия солнечных лучей месте. Препарат стоит беречь от детей. Лекарственное средство реализуется населению через сеть аптек в свободной продаже.

Аналоги

Активным компонентом лекарственного препарата Нормодипин выступает вещество амлодипин. Средство отличается выраженной гипотензивной активностью и часто используется для лечения возрастной артериальной гипертензии. Препарат Нормодипин подходит для регулярного приема и при условии определения максимально эффективной дозы не провоцирует появления побочных реакций со стороны органов и систем, обеспечивающих жизнедеятельность организма. Лекарственное средство имеет достаточное количество аналогов, имеющих одинаковое действующее вещество. В случае если подобные средства не проявляют собственную эффективность, могут использоваться препараты гипотензивной группы с другим активным компонентом.

Амлодипин – лекарственное средство, являющееся структурным аналогом препарата Нормадипин. Эффективность медикаментозного состава идентична, принцип действия на организм человека – также. В большинстве случаях лекарственное средство переносится хорошо, побочные реакции на фоне его использования прослеживаются крайне редко.

Стоимость Нормодипина составляет в среднем 485 рублей. Цены колеблются от 298 до 730 рублей.

Состав

В одной таблетке Нормодипина содержится 5, 10 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: 2 мг магния стеарата, 4 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 63 мг кальция гидрофосфата безводного и 124 мг микроцеллюлозы (МКЦ).

Форма выпуска

Выпускается в таблетках белого цвета, двояковыпуклой продолговато-округлой формы, на одной стороне имеется гравировка «5». В картонной упаковке 30 таблеток, в блистерах по десять штук.

Фармакологическое действие

Оказывает гипотензивное (понижающее АД) и антиангинальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нормодипин является дигидропиридиновым антагонистом ионов кальция и блокатором медленных Са-вых каналов (БМКК), что замедляет транспорт кальция сквозь мембраны гладкомышечных клеток сосудов и сердца — кардиомиоцитов. Терапевтический эффект проявляется в снижении тонуса гладкой мускулатуры артериол и снижении общей предсердечной нагрузки.

Антиангинальный эффект препарата заключается в расширении периферических сосудов, нормальных коронарных и пораженных атеросклерозом, что снижает постнагрузку на миокард без потенцирования рефлекторного учащения сердцебиения, при этом снижается потребность снабжения кислородом.

Процесс всасывания из пищеварительного канала происходит медленно и почти полностью, причем режим питания не влияет на абсорбцию препарата, 85-97% связывается с белками плазмы. Достигается макс. концентрация в плазме крови через 6-12 часов.

Абсолютная биодоступность амлодипина в пределах 64-80 процентов, биотрансформация происходит в клетках печени до метаболитов, которые не обладают активностью. Элиминация двухфазная через почки: метаболиты (приблизительно 60 процентов), в неизменном виде (10 процентов) с периодом полувыведения в 35-50 часов.

Показания к применению Нормодипина

Показанием к применению таблеток Нормодипин являются артериальная гипертензия и вазоспастическая форма стенокардии, в том числе стенокардия Принцметала, стабильная стенокардия напряжения.

Курс лечения может назначаться либо в виде монотерапии, либо в комплексе с прочими антиангинальными препаратами.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять при:

  • выраженной артериальной гипотензии — при систолическом АД 90 мм ртутного столба;
  • кардиогенном шоке;
  • коллапсе;
  • нестабильнойстенокардии;
  • стенозе аорты;
  • в период беременности и лактации;
  • возрастная категория до 18 лет;
  • повышенной чувствительности к амлодипинуи другим составляющим препарата.
Читайте также:  Анальный тромбоз

С осторожностью назначают данный препарат при митральном стенозе и кардиомиопатиях.

Побочные действия

Относительно различных систем и органов наблюдаются следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: ускоренное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия, желудочковая тахикардия,брадикардия,фибрилляция предсердий, приливы крови, артериальная гипотензия, васкулит.
  • Центральная нервная система: сонливость, обмороки, головные боли, тремор, дисгевзия(извращение вкуса), гипестезия(повышение порога чувствительности), парестезия (ощущения онемения), периферическая невропатия.
  • Пищеварительная система: абдоминальные боли, рвота, диспепсия, изменения режима дефекации, диареи и запоры, сухость во рту, гиперплазия десен, панкреатит, гастрит.
  • Органы кроветворения и лимфатическая система: лейкоцитопения, тромбоцитопения.
  • Печень, желчевыводящие пути: желтуха,гепатит, повышение активности трансаминазпечени.
  • Мочеполовая система: нарушения мочеиспускания, в том числе никтурия(учащение мочеиспускания); импотенция, гинекомастия.
  • Кожные покровы: алопеция, изменения цвета кожных покровов, пурпура, гипергидроз, зуд, высыпания, эритема, крапивница, дерматиты, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация.
  • Опорная система: артралгия(боли в суставах), миалгия, боли, судорогив области мышц.
  • Дыхательная система: ринит, кашель, диспноэ(одышка).
  • Иммунная система: аллергические реакции.
  • Органы чувств: нарушения зрения, расстройства бинокулярного зрения – диплопия(удвоение); шум в ушах.
  • Обмен веществ: гипергликемия.

Инструкция по применению Нормодипина (Способ и дозировка)

Нормодипин принимают внутрь, начиная с терапевтической дозы при артериальной гипертензии или стенокардии 5 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза за один раз не более 10 мг, допустимая поддерживающая доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки, то есть по 1 табл. 5 мг в день.

Прекращение приема не вызывает развития синдрома отмены, однако завершение курса лечения должно быть постепенным, с пошаговым уменьшением дозы.

Инструкция по применению Нормодипина для людей пожилого возраста

Препарат может увеличивать период полувыведения активного вещества – амлодипина, что снизит клиренс креатинина, при этом изменять дозировку как в данном случае, так и при почечной недостаточности, нет необходимости, однако, рекомендуется более тщательный контроль состояния пациентов.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами:

  • тахикардия;
  • выраженное снижение АД;
  • периферическая вазодилатацияс риском развития выраженной стойкой артериальной гипотензии, вплоть до развития шокаи летального исхода.

Назначают лечение в виде промывания желудка, применения активированного угля. Положение пациента должно быть таким: горизонтальное положение, нижние конечности приподняты выше уровня головы.

Для восстановления тонуса сосудов обычно используют сосудосуживающие средства (только в случае отсутствия противопоказаний к ним). Также, для устранения последствий блокады кальциевых каналов проводят внутривенное введение Кальция Глюконата. Гемодиализ в данном случае оказывается неэффективным.

Взаимодействие

Действующее вещество – амлодипин может вызывать различные реакции при одновременном приеме со следующими средствами и соединениями:

  • Тиазидныеи «петлевые» диуретики, Верапамил,ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторыи нитраты могут усиливать антиангинальное и гипотензивное действие блокаторов медленных кальциевых каналов (дигидропиридиновый ряд), в том числе при сочетании их с α1-адреноблокаторами и нейролептиками.
  • Антиаритмические средства, к примеру Амиодарон, Хинидин– усиление отрицательного инотропного действия в сторону удлинения QT.
  • Противовирусные средства, например Ритонавир— повышение концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов в плазме, препараты кальция – снижения эффекта, в т.ч. амлодипина.
  • Нейролептики, Изофлуран— усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.
  • Литий– проявления нейротоксичностив виде тошноты, рвоты, диареи, атаксии, тремора и шума в ушах.
  • Циклоспорин, Дигоксин, Циметидин– амлодипин не оказывает существенного воздействия на их фармакокинетику.
  • Варфарин (протромбиновое время) – Нормодипин не имеет значительного влияния не его фармакологическое действие.

Амлодипин можно безопасно применять:

  • Артериальная гипертензия: с тиазидными диуретиками, α-и β –адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
  • Стабильная стенокардия: с другими антиангинальными средствами, к примеру, нитратами пролонгированного действия, β -адреноблокаторами или нитратами короткого действия.
  • С традиционными НПВП(в особенности с Индометацином), кроме того с антибактериальными и гипогликемическими средствами (прием внутрь).

Условия продажи

При наличии рецепта.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре не более 30° Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Лечение Нормодипином должно сопровождаться контролем массы тела и потребления натрия, вплоть до назначения соответствующей диеты. Кроме того, для предотвращения болезненности, кровоточивости, а также гиперплазии десен рекомендуется тщательное поддержание гигиены зубов и регулярное посещение стоматолога.

Читайте также:  Когда пенится моча что это значит

Пациенты с малой массой тела, невысокого роста или нарушениями функции печени требуют индивидуального расчета дозировки в сторону снижения.

С алкоголем

Прием однократной дозы 10 мг и повторное применение препарата такой же дозы не оказывает влияния фармакокинетику этанола, в том числе на продукты, содержащие алкоголь.

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговато-округлой формы, с гравировкой «5» на одной стороне.

1 таб.
амлодипина безилат 6.944 мг,
что соответствует содержанию амлодипина 5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 102.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговато-округлой формы, с гравировкой «10» на одной стороне и риской — на другой.

1 таб.
амлодипина безилат 13.889 мг,
что соответствует содержанию амлодипина 10 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 102.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:

• при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде;

• расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением).

У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»).

Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко.

Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта — 24 ч.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) или у пациентов со стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аортокоронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций но поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Не повышает показатель смертности или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Ссылка на основную публикацию
Нормацидное состояние желудка
Непроходящий дискомфорт в желудке, боли и рези — иногда эти симптомы становятся нашими постоянными спутниками, и мы стараемся не обращать...
Норма скорость оседания эритроцитов в крови у женщин
Организм женщины настолько тонко устроен, что даже скорость оседания эритроцитов в нем меняется постоянно. Норма СОЭ для женщин зависит не...
Норма стрептококка в мазке у женщин
Патология и норма Симптомы streptococcus agalactiae Уретрит и цистит Бактериальный вагиноз Особенности лечебного процесса Опасность стрептококка агалактия Патология и норма...
Нормодипин состав
Нормодипин – антиангинальный, гипотензивный препарат, отличающийся дозозависимым действием. Средство часто используется для коррекции показателей артериального давления у лиц преклонного возраста....
Adblock detector