- Всего цен на Мальтофер в аптеках Москвы: 302
- Первая
- «
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 7
- »
- Последняя
Мальтофер ®
таблетки жевательные 100 мг; блистер 10, пачка картонная 3; код EAN: 7680465379069; № П N011981/03, 2011-10-11 от Vifor (International) Inc. (Швейцария)
Латинское название
Действующее вещество
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь и сироп: раствор темно-коричневого цвета.
Таблетки жевательные: плоскоцилиндрические коричневого цвета, с включениями белого цвета и риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер ® сходна с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препарат Мальтофер ® не вызывает окрашивание эмали зубов.
Показания препарата Мальтофер ®
латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);
профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания
перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
нежелезодефицитные анемии (гемолитическая или мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов у матери и плода. Нет данных о нежелательном влиянии на плод во время I триместра беременности.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001%, ®
| Категория больных | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика |
| Недоношенные дети | Капли для приема внутрь | 1–2 капли на кг массы тела в течение 3–5 мес | — | — |
| Дети до 1 года | Капли для приема внутрь | 10–20 капель (25–50 мг железа) | 6–10 капель (15–25 мг железа) | 6–10 капель (15–25 мг железа) |
| Сироп | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | * (15–25 мг железа) | * (15–25 мг железа) | |
| Дети от 1 года до 12 лет | Капли для приема внутрь | 20–40 капель (50–100 мг железа) | 10–20 капель (25–50 мг железа) | 10–20 капель (25–50 мг железа) |
| Сироп | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | |
| Дети старше 12 лет | Капли для приема внутрь | 40–120 капель (100–300 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) |
| Сироп | 10–30 мл (100–300 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Капли для приема внутрь | 40–120 капель (100–300 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) |
| Сироп | 10–30 мл (100–300 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | |
| Таблетки | 1–3 табл. (100–300 мг железа) | 1 табл. (50–100 мг железа) | ** (50–100 мг железа) | |
| Раствор для приема внутрь | 1–3 фл. (100–300 мг железа) | 1 фл. (50–100 мг железа) | ** (50–100 мг железа) | |
| Беременные женщины | Капли для приема внутрь | 80–120 капель (200–300 мг железа) | 40 капель (100 мг железа) | 40 капель (100 мг железа) |
| Сироп | 20–30 мл (200–300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | |
| Таблетки | 2–3 табл. (200–300 мг железа) | 1 табл. (100 мг железа) | 1 табл. (100 мг железа) | |
| Раствор для приема внутрь | 2–3 фл. (200–300 мг железа) | 1 фл. (100 мг железа) | 1 фл. (100 мг железа) |
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь или Мальтофер ® сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.
Передозировка
В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
Особые указания
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0,01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ, 1 таблетка — 0,04 ХЕ и 1 флакон (5 мл) — 0,11 ХЕ.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 50 мг/мл: во флаконах темного стекла, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами контроля первого вскрытия по 10 или 30 мл; в контейнерах полимерных (тубах) с интегрированными капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми по 10 или 30 мл; в пачке картонной 1 фл. или контейнер полимерный.
Сироп, 10 мг/мл: во флаконах темного стекла, закрытых навинчиваемыми крышками из ПЭВД с контролем первого вскрытия и мерными колпачками, надетыми на крышку, по 75 или 150 мл; в пачке картонной 1 фл.
Таблетки жевательные, 100 мг: в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл: во флаконах прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренных натягивающимися ПЭ крышками, по 5 мл; в пачке картонной 10 фл.
Производитель
Вифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе, 37, СН-9014, Ст. Галлен, Швейцария.
Организация, принимающая претензии Вифор (Интернэшнл) Инк. 125047, Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, 44.
Тел.: (495) 564-82-66; факс: (495) 251-58-08.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской.
| 1 таб. | |
| железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
сироп 10 мг/1 мл: фл. 150 мл в компл. с мерн. колпачком
Рег. №: 7421/05/11 от 10.01.2011 — Действующее
Сироп темно-коричневого цвета.
| 1 мл | |
| железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этанол 96% (3.25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
капли д/приема внутрь 50 мг/1 мл: фл. 30 мл с дозатором
Рег. №: 6979/04/10 от 28.01.2010 — Истекло
Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.
| 1 капля | 1 мл (20 капель) | |
| железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) | 2.5 мг | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.
30 мл — флаконы темного стекла с дозатором (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемическое средство, препарат железа. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Фармакокинетика
Препарат Мальтофер ® содержит железо в виде железа (III) гидроксид полимальтозата. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура железа (III) гидроксид полимальтозата сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта.
Исследование препарата Мальтофер ® с радиоактивной меткой показали, что степень всасывания, т.е. часть железа, включаемая в гемоглобин, обратно пропорциональна дозе. Всасываемое количество железа зависит от степени его дефицита (чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При лечебном применении препарата Мальтофер ® всасывание составляет около 10%. Мальтофер ® всасывается в тонком кишечнике, преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишках. По крайней мере, в начале курса лечения, железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозата, имеет меньшую биодоступность, чем железо препаратов двухвалентного железа.
Невсосавшееся железо выводится с калом.
Показания к применению
- лечение латентного дефицита железа;
- лечение железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа).
Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены надлежащими лабораторными исследованиями.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблицы 1 и 2).
Таблица 1. Суточная доза железа в зависимости от степени дефицита железа
| Возраст | Суточная доза железа (мг) | |
| Выраженный дефицит железа | Латентный дефицит железа | |
| Дети до 1 года | 25-50 мг | 15-25 мг |
| Дети от 1 года до 12 лет | 50-100 мг | 25-50 мг |
| Подростки старше 12 лет и взрослые | 100-300 мг | 50-100 мг |
Таблица 2. Количество железа в лекарственных формах препарата
| Железо (мг) | 2.5 мг | 5 мг | 10 мг | 15 мг | 25 мг |
| Количество капель | 1 | 2 | 4 | 6 | 10 |
| Сироп (мл) | — | — | — | — | 2.5 |
| Количество жевательных таблеток | — | — | — | — | — |
| Железо (мг) | 50 мг | 100 мг | 200 мг | 300 мг |
| Количество капель | 20 | 40 | 80 | 120 |
| Сироп (мл) | 5 | 10 | 20 | 30 |
| Количество жевательных таблеток | — | 1 | 2 | 3 |
Недоношенные новорожденные:
- 2.5-5 мг железа (1-2 капли)/кг массы тела ежедневно в течение 3-5 месяцев.
Суточную дозу можно принимать всю сразу или разделить на несколько приемов.
Доза и продолжительность курса лечения зависят от степени недостаточности железа. При выраженном дефиците железа прием препарата продолжают до нормализации содержания гемоглобина, т.е. в среднем 3-5 месяцев. После этого прием препарата продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа с целью создания резерва железа. Лечение латентного дефицита железа продолжается примерно 1-2 месяца.
Мальтофер ® сироп и капли можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Возможно слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективность препарата и не изменяет его вкус.
Жевательные таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций:
- часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Аллергические реакции:
- очень редко — крапивница, бронхиальная астма.
Со стороны нервной системы:
- в отдельных случаях — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто — тошнота, запор;
- в отдельных случаях — боль в животе, боль в желудке, диспепсия, рвота, диарея, обратимое окрашивание зубов. Часто наблюдается окрашивание кала из-за экскреции железа.
Со стороны кожных покровов:
- очень редко — зуд, экзантема, местные кожные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы:
- редко — темное окрашивание мочи.
Противопоказания к применению
- перегрузка железом (например, гемохроматоз или гемосидероз);
- нарушения метаболизма железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе проведенных исследований не было выявлено отрицательного действия на беременность, здоровье плода или новорожденного.
Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа препарата Мальтофер ® проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием Мальтофера может вызывать нежелательные эффекты у грудных детей. Перед применением препарата Мальтофер ® при беременности или в период грудного вскармливания необходима консультация врача.
В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено каких-либо признаков прямого или опосредованного токсического действия на беременность, развитие эмбриона или плода.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Лечение анемии всегда следует проводить под медицинским наблюдением.
В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, которым неоднократно проводили переливание крови, т.к. с эритроцитами в организм поступает железо, которое может вызвать перегрузку железом.
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная — 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Соответствующие исследования не проводились. Однако маловероятно, что Мальтофер ® оказывает какое-либо влияние на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Передозировка
При передозировке препаратов железа (III) гидроксид полимальтозата признаки отравления и перегрузки железом не отмечались, что обусловлено отсутствием свободного железа в ЖКТ, а также тем, что железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозата, не проникает в организм с помощью механизма пассивной диффузии.
Известные симптомы передозировки, характерные для других препаратов железа (солей двухвалентного железа), например, судороги, гипотензия, шок, метаболический ацидоз или кома, до настоящего времени не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
В исследованиях, проведенных на крысах, не выявлено какого-либо взаимодействия с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D 3 , бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином.
Также не было обнаружено взаимодействия in vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D 3 , витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.
В ходе трех перекрестных исследований с участием 22 пациентов в каждом не было выявлено значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность.
Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата в исследованиях у человека. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.
Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Следует избегать одновременного парентерального введения и перорального приема препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.
Мальтофер Инструкция по применению
- Цена на Мальтофер от 260.00 руб. в Москве
- Купить Мальтофер в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
- Доставка препарата Мальтофер в 658 аптек
Мальтофер
Наименование производителя
Бипсо ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк
Вифор (Интернэшл) Инк/Акрихин ОАО
Вифор (Интернэшнл) Инк
Никомед ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк.
Страна
Общее описание
Гемопоэза стимулятор-железа препарат
Форма выпуска и упаковка
10 — блистеры (3) — пачки картонные
10 — блистеры (3) — пачки картонные.
10 — блистеры (3) — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
30 мл — флаконы темного стекла с дозатором (1) — пачки картонные
5 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
5 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
75 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным колпачком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным колпачком — пачки картонные.
ампулы по 2 мл (50мг/мл) — 5 шт в уп.
Капли для приема внутрь
Лекарственная форма
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета
Раствор для в/м введения коричневого цвета.
Раствор для инъекций
Раствор для приема внутрь
Раствор для приема внутрь
Сироп темно-коричневого цвета
Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской.
Описание
Препарат железа. После в/м введения железа (III) гидроксид полимальтозат поступает в кровоток через лимфатическую систему. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу. Медленное высвобождение железа является причиной его хорошей переносимости. В печени включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также депонируется в организме в виде ферритина. В крови железо связывается с трансферрином, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.
Реакция со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном применении солей железа у пациентов, у которых они эффективны.
Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.
Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (III) гидроксида полимальтозата не известны.
Как и другие препараты железа, Мальтофер® не оказывает влияния на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.
Токсичность препарата очень низкая. При в/в введении препарата Мальтофер® LD50 у белых мышей составила >2500 мг железа на кг массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа.
Фармокинетика
Всасывание и распределение
После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.
В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин.
В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.
Метаболизм и выведение
Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие: гидроксид железа и полимальтозу.
Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.
Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.
Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.
Особые условия
Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации.
С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.
Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.
Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно.
Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.
Использование в педиатрии
У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 4 месяцев вследствие отсутствия опыта применения у этой категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.
Техника проведения инъекции
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).
Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.
Инструменты дезинфицируются обычным методом.
В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B.
Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
После инъекции пациенту необходимо подвигаться.
Состав
железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 10 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этанол 96% — 3.25 мг, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная
железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 100 мг
Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая.
железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 100 мг
фолиевая кислота 350 мкг
Вспомогательные вещества:декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая.
железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 50 мг/мл
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота — до pH 5.2-6.5, вода д/и — до 1 мл.
железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 50 мг/мл
Вспомогательные вещества: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.
железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) 50 мг/мл
комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой 71.4 мг,
что соответствует содержанию железа 20 мг
Показания
Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, в т.ч.:
— у пациентов, которые не согласны длительно и регулярно применять пероральные препараты железа;
— у пациентов с заболеваниями ЖКТ (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания.
Мальтофер® для инъекций применяют только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, определение уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).
Противопоказания
— избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
— анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);
— нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).
Способы применения
Побочные действия
Со стороны организма в целом: редко — боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание; очень редко — аллергические или анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота (купируются при симптоматической терапии).
Местные реакции: нарушение техники введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции.
Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки железом не сообщалось.
Симптомы: при передозировке возможно острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии.
Лечение: гемохроматоз следует лечить так же как талассемию — в/в введением дефероксамина.
Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не выводится из организма при гемодиализе из-за высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.
